Novartis противоракоя препарат Каматиниб был одобрен в Китае для новых показаний для Metex14 Jump Mutation NSCLC
Недавно Novartis объявил, что его противораковая лекарственная капматиниб был одобрен в Китае для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легких (NSCLC) с мутацией прыжков в MetEx14. Это одобрение обеспечивает новый целевой вариант лечения для больных раком легких в Китае, что отмечает еще один важный прогресс в области точной медицины в области рака легких.
Клиническая ценность каматиниба
Каматиниб является высокоселективным ингибитором MET, который блокирует рост и распространение опухолевых клеток, ингибируя сигнальный путь MET. Мутация прыжка MetEx14 является редкой мутацией гена драйвера в NSCLC, составляя около 3% -4% всех случаев NSCLC. Ранее отсутствие эффективных целевых терапевтических препаратов у этого типа пациента и одобрение каматиниба заполняет этот пробел.
Данные клинических испытаний
Одобрение Camatinib основано на данных ряда клинических испытаний, среди которых результаты ключевой геометрии исследования Mono-1 показывают, что каматиниб показывает значительную противоопухолевую активность у пациентов с Metex14 Jump Mutation NSCLC. Вот основные данные исследования:
индекс | Первое лечение пациентов (n = 28) | Лечившиеся пациенты (n = 69) |
---|---|---|
Объективная скорость ремиссии (ORR) | 67,9% | 40,6% |
Средняя продолжительность ремиссии (DOR) | 12,6 месяца | 9,7 месяца |
Средняя выживаемость без прогрессирования (PFS) | 9,1 месяца | 5,4 месяца |
Значение одобрения показаний
Одобрение Camatinib не только обеспечивает новый вариант лечения для пациентов с Metex14 Jump Mutation NSCLC, но также также способствует развитию точного лечения рака легких. Ниже приведены проблемы, с которыми сталкиваются пациенты с раком легких в Китае, и значение каматиниба:
испытание | Значение каматиниба |
---|---|
Пациентам с мутацией Jump14 не хватает целенаправленных лекарств | Заполните разрыв в лечении и обеспечить эффективные целевые решения |
Традиционная химиотерапия оказывает ограниченный эффект | Значительно улучшить объективную скорость ремиссии и период выживания |
Низкая популярность генетического тестирования | Способствовать клиническому применению обнаружения генов Met |
Мнения внутренних и иностранных экспертов
Эксперты дома и за рубежом высоко оценили одобрение каматиниба. Китайские эксперты по раку легких заявили, что запуск Camatinib изменит схему лечения Metex14 Jump Mutation NSCLC и принесет большую надежду на выживание пациентам. Международные эксперты также отметили, что данные о эффективности каматиниба являются обнадеживающими и являются еще одной вехой в точной медицине.
Будущий перспективы
Поскольку Каматиниб одобрил в Китае, Novartis планирует дополнительно расширить свою доступность и стремиться включить лекарства в каталог медицинского страхования посредством сотрудничества с отделом медицинского страхования, чтобы снизить финансовое бремя для пациентов. Кроме того, также пройдут исследования каматиниба в других типах рака, что может привести к большему количеству пациентов в будущем.
Заключение
Одобрение каматиниба в Китае является важным прогрессом в области целевого лечения рака легких, обеспечивая новую надежду на выживаемость для пациентов с Metex14-мутантным NSCLC. Благодаря непрерывному развитию точной медицины больше пациентов получат пользу от индивидуального лечения в будущем.
Проверьте детали
Проверьте детали